中國是世界上第二大原料藥生產國和主要出口國，目前我國醫藥企業生產的化學原料藥及中間體達 1300多個品種，年產總量超過80萬噸，產量約占世界原料藥市場份額的22%，其中近50%的產量是出口到國外市場的，占全球原料藥貿易額四分之一左右。2003年，我國原料藥的出口額達到近30億美元。應該說醫藥化學原料藥生產是當前我國醫藥工業中最具活力和國際競爭力的行業。
然而， 2004年對中國的原料藥生產企業而言，卻是壓力重重、極不平常的一年。在這一年里，原料藥生產企業面臨的困難接踵而來，原材料價格在上升，能源交通成本不斷上揚，出口退稅率下調，環保成本逐漸加大，印度政府對中國青霉素工業鹽一度發出進口禁令，國內市場價格不斷走低。
放眼未來，行業競爭的加劇仍然將使原料藥產品的價格大戰硝煙滾滾 ,傳統優勢原料藥的產品價格 很可能將會繼續下降，業內惡性競爭短期內無法緩解。近幾年外資、民資紛紛躋身原料藥生產行業,加之重復建設,造成原料藥市場特別是抗生素市場供求嚴重失衡,這些更加加劇了原料藥生產企業間的惡性競爭。那么，原料藥企業如何面對這樣的挑戰呢？除了國家在宏觀上的調控和行業的自律外，企業自身如何建立成本優勢，仍然會是一個企業生存發展的關鍵.
以 7-ACA生產（年產300噸）為例，討論如何降低化學原料藥及醫藥中間體生產的成本
化學原料藥及醫藥中間體的生產中許多合成反應是需要在低溫下進行的，將反應物料降溫到要求的特定低溫，通常采用的降溫方法有液氮法或使用深冷設備降溫法。
對于一些液氮使用量較大的低溫反應，如 7-ACA的低溫反應，使用深冷的所產生的經濟效益要遠遠高于使用液氮制冷，我們以年產7-ACA 300噸為例（批次約900批），比較了使用液氮和深冷機組的成本。
液氮蒸發制冷用于7-ACA生產的工藝參數：
產量： 年產300噸
年生產批次： 900批
反應溫度： -50℃
運行時間： 8 小時/批
每批需要的費用： 8,000.00 元人民幣
�。苛⒎矫滓旱獌r格： 1000元）
深冷機組用于 7-ACA生產的工藝參數：
單臺深冷機組的制冷量： 24萬大卡/時
蒸發溫度： -70℃
單臺機組的裝機功率： 520kw
單臺機組的循環水量： 160m 3 /h
運行時間： 8 小時
需要的深冷機組： 2臺
單臺設備的預算價格： 4,000,000.00 元 人民幣
1． 暫且假定深冷機組的使用年限為二年，即生產1800批7ACA即報廢 （實際深冷機組的使用年限遠不止兩年），每生產一批7ACA，使用深冷機組的費用由以下組成：
每批所承擔的設備折舊費用（ 2 年折舊） Cost A=4,000,000.00×2÷1800=4,444.00 元
機組維護費用
年維護費用（設備總價的 2% ）： 4,000,000.00×2×2%=160,000.00 元
每批的維護費用 Cost B=160,000.00÷1800=89.00 元
每批的耗電費 Cost C=520KW×2×8 小時 ×0.5 元 / 度 ×60%=2,496.00 元
每批的耗水費 Cost D=160 m 3 /h×0.3 元 /m 3 ×1+160 m 3 /
h ×10%×8 小時 ×0.3 元 /m 3 =86.40 元
* 循環水
使用深冷機組，每生產一批 7-ACA 的費用：
Cost 深冷 = Cost A+Cost B+Cost C+Cost D=4,444.00+89.00+2,496.00+86.40 =7115.40 元
使用液氮 , 每生產一批 7-ACA 的費用：
Cost 液氮 =1000×8=8,000.00 元
使用深冷機組，每生產一批 7-ACA 可以節約的費用：
8000.00 元 -7115.40 元 =884.60 元
根據上述的計算方法，隨著深冷設備實際使用年限的增加，如下列圖表所示，深冷機組的費用逐年下降。
注：上表中深冷機組批次費用包括設備折舊費，設備維護費，電費，水費。
可見，即使深冷機組只使用二年即報廢，所需費用仍然低于使用液氮的費用 ,每生產一批7-ACA即可降低生產成本884.60元，兩年（生產1800批）生產7-ACA的總成本可以降低1,592,280.00元。如果使用深冷機組十年，總成本的節約可達4000萬元，是非�？捎^的。
其它半合抗產品使用深冷機組也有相似的結論，比如華北制藥廠通過對規模為 1200噸/年的阿莫西林實際生產過程的統計分析，得出的深冷機組與液氮降溫相比：
1、 在產品收率和消耗方面，收率提高1.88%，生產溶媒消耗降低36.1%；
2、 質量上，產品含量提高0.43%，在產品穩定性和其他雜質等指標方面也都好于液氮降溫；
3、 在投資及動力運行成本方面，盡管深冷機組及配套冷卻水裝置等一次性投資相對較大，折舊也是不容忽視的因素，但外購液氮的費用卻是數倍于深冷機組降溫方式，兩者相比，液氮降溫的費用是深冷機降溫的5.13倍。
如何協調成本優勢與環保難題
原料藥的生產對環境污染非常嚴重 ,這是國內相關企業普遍存在的問題，部分產品對深層地下水的污染是幾十年后也處理不了的,潛在危機相當嚴重。在我國原料藥產業在世界市場上的地位日益提高的同時，如何協調成本優勢與環保難題日益成為一個必須正視的問題。
我國現在很多大宗的原料藥產品基本上都是國外逐步放棄生產的品種。放棄的原因，一是因為中國生產這些產品的成本已經有了絕對優勢，另外就在于國外對環境保護的要求比較高，這些產品不能適應當地對環保的要求。然而，中國在發展的同時，也日益認識到環境保護的重要性。環境保護已經成為國家的基本國策�？梢韵嘈�，今后國家對原料藥的生產的環保要求也會越來越高。
深冷機組的使用，比起液氮法降溫，其環保優勢也是相當明顯的。國外先進國家的藥廠大都采用深冷機組制冷，而不采用液氮蒸發制冷，原因除了成本優勢外，就因為深冷機組的使用可以大大減少了溶媒的消耗，減少了對大氣及水資源的污染。
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