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          金象化工企業主要生產二碳酸二叔丁酯,BOC酸肝, 氨基酸保護劑,聯苯醇, 三苯基氯甲烷, 三氟甲氧基苯胺, 偶氮二甲酸二異丙酯, 金剛烷, 導電纖維, 抗靜電纖維,農藥中間體,醫藥中間體,農藥原料藥,醫藥原料藥,精細化工
           
           
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          醫藥中間體產業競爭力有待提高

          新聞出處:http://www.truebody-fitness.com/ ; 發表時間:2009-2-20 15:18:44 
          近年來我國醫藥原料藥產業快速發展,2005年產量達123.8萬t,同比增長40.2%;原料藥出口迅猛增長,2005年我國出口原料藥79.0萬t,同比增長27.4%。以此為依托,醫藥中間體生產也得到快速發展。
            當前我國醫藥中間體行業發展呈現六大特點:①企業大多為私營企業,經營靈活,投資規模不大;②企業地域分布比較集中,主要以浙江臺州和江蘇金壇為中心;③隨著國家對環保問題日益重視,企業建設環保處理設施的壓力正在加大;④產品更新速度快,一般入市3~5年后利潤率便大幅度下降,迫使企業不斷開發新產品或改進工藝;⑤由于醫藥中間體生產利潤高于一般化工產品,生產過程又基本相同,越來越多的小型化工企業加入到該行列,導致業內無序競爭日益激烈;⑥與原料藥相比,生產中間體利潤率偏低,而原料藥與醫藥中間體生產過程相似,因此部分企業不僅生產中間體,還生產原料藥。
            美國和歐洲的許多大型制藥公司從節省生產成本與環保要求考慮,多從發展中國家進口質量可靠的醫藥中間體,給我國的醫藥中間體企業帶來了極好的商機。目前,我國每年約需化工配套的原料及中間體2000多種,需求量250萬t以上。目前我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口,而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,生產的醫藥中間體在國際市場上極具競爭力。
          熱點品種市場評述
            在抗生素市場中,頭孢類抗生素占據較大的市場份額,其相關的中間體也表現出可觀的市場潛力。目前,頭孢類抗生素中銷量最大的品種有頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢哌酮和頭孢呋辛(酯)等,相應的中間體包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環、四氮唑乙酸、甲巰四氮唑、HO-EPCP、甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽(SIMA)以及氯磺酸異氰酸酯等。
            ● 氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環反彈
              氨噻肟酸、AE-活性酯是生產頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢他美(酯)、頭孢地嗪等頭孢類藥物的主要原料,三嗪環是生產頭孢三嗪的主要原料。這些品種經過前幾年的洗牌,現在只有4~5家月產量在30t以上的藥廠在維持生產。受石油化工產品價格飛漲等因素的影響,這些中間體產品供不應求,價格也出現了較大的反彈。氨噻肟酸作為頭孢類抗生素用中間體的代表性產品,經過多年的發展與激烈的市場競爭,已經進入相對穩定期。氨噻肟酸應用面廣,可以用于頭孢噻肟鈉、頭孢三嗪等多種藥物的合成,而且這些藥物都是國家基本藥物,是臨床大量使用的品種。目前,該產品在國內的產量已接近2000t,成為醫藥中間體行業的一個奇跡。
            ● 四氮唑乙酸、甲巰四氮唑市場銷量有望增加
              四氮唑乙酸、甲巰四氮唑是生產頭孢唑啉鈉的重要原料,盡管目前頭孢唑啉鈉價格穩定,但由于市場銷量大,因此主要生產廠家都有擴產計劃。
            ● HO-EPCP市場前景好
              HO-EPCP是生產頭孢哌酮、哌拉西林的重要原料。近幾年頭孢哌酮產量不斷增長,哌拉西林是青霉素的衍生物,與他唑巴坦(β-內酰胺酶抑制劑)配合使用可有效治療臨床中難以治愈的醫源性肺炎,具有良好的市場前景。受這兩個藥品的影響,HO-EPCP需求也相應被拉動。
            ● 甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽外銷謀出路
              甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽是生產第三代頭孢類抗生素頭孢呋辛的重要原料,而頭孢呋辛因療效顯著、副作用小,在近幾年的全球醫藥銷售排行榜中列頭孢類抗生素的前列。由于該藥品的合成技術復雜,目前國內產量不高,市場需求以進口為主。企業生產的甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽因國內銷量不大,主要是以出口為主,每月出口30~50t。由于這兩種中間體的生產有一定的難度,能夠大批量生產的廠家只有石家莊柏旗、浙江黃巖四方、浙江永寧等少數幾家制藥廠。隨著國內制藥企業對頭孢呋辛生產技術的逐漸掌握,國內市場對這兩種中間體的需求也將有一定的增加。
            ● 7-ACA產量翻番
              7-ACA由頭孢菌素C鈉鹽化學裂解而成,是生產頭孢菌素V、頭孢哌酮等半合抗類產品的重要中間體。國內三代頭孢抗生素的快速發展拉動了7-ACA的需求,國內7-ACA生產企業大規模擴能,2005年產量番。2001~2005年我國7-ACA產量統計見圖1。
            ● 7-ADCA、GCLE見好
              7-ADCA、GCLE都是以青霉素為原料制備的頭孢類抗生素母核,在某些品種上可以代替7-ACA使用。GCLE生產在國內處于起步階段,雖然銷量較小,但銷售趨勢日益看漲,目前已有國外公司向我國求購生產GCLE的中間體。7-ADCA由青霉素工業鉀鹽化學裂解而成,是生產頭孢氨芐、頭孢拉定等半合抗類產品的重要中間體。原料青霉素價格一再下跌導致7-ADCA的成本降低,再加上7-ADCA主要用于口服型頭孢類抗生素,如頭孢氨芐、頭孢拉定等,這些藥物因服用方便而銷路較好,因此市場對7-ADCA的需求將進一步增加。受印度、西歐等國家和地區7-ADCA低價沖擊,2005年上半年國內7-ADCA產量出現同比大幅降低。盡管全年產量有一定增長,但發展速度遠遠低于預期,這其中有7-ADCA下游產品鏈需求有限的影響,但更重要的是國內企業技術成本的劣勢。2001~2005年我國7-ADCA產量統計見圖2。
              ● 6-APA產量穩定增長
              6-APA由青霉素鉀鹽酶化裂解而成,是生產半合抗青霉素類抗生素氨芐鈉和阿莫西林的重要中間體,近年來產量繼續保持小幅穩定增長。2001~2005年我國6-APA產量統計見圖3。
          開發亟待更新思路
            我國抗生素中間體與原料藥在國際上占有重要的地位,以青霉素為代表的抗生素產品也成為出口創匯的主力之一;但同時,由于產品附加值低,企業的技術改造受到資金的制約,使得我國出口抗生素產品質量并不理想。數據顯示,世界抗生素以8%的年均增長率在發展著。如何利用我們已有的優勢把握這個巨大的市場?這對抗生素中間體生產企業提出了新的發展要求。許多中間體、下游原料藥雖然出口量同比較大幅度增長,但出口量占產量的比率大都在10%以下,超過10%的只有6-APA和阿莫西林等幾個低端原料藥,反映出國內抗生素原料藥及中間體的綜合競爭力還處于相對較弱的狀態。
            ● 投資回報前景不明朗
              盡管目前有許多第三代、第四代頭孢類抗生素陸續上市,有的還因專利保護期已經過期而產量大增,但是就其中間體來說,這些藥物缺乏一個共同的中間體,市場對這些藥物中間體的需求狀況表現出分散性、小批量、多品種的復雜形式。
            因此,抗生素中間體生產企業往往面臨著投資與回報的現實矛盾:如果開發新產品的投資較大,周期比較長,而且每個品種的準確用量不確定,往往使得研發與生產企業處于一種不對稱的情形。
            ● 產業發展應立足于技術開發
              近年來,頭孢類抗生素母核應用面比較廣,如7-ACA、7-ADCA、GCLE等,成為抗生素中間體研發生產的熱點。
            目前我國7-ACA的生產已經具備了進入國際市場的實力,而GCLE由于工藝難度高,目前全球主要由日本大冢公司生產,我國山東菏澤睿鷹和天津信匯兩公司已經掌握了核心技術,進入正常生產階段。
            我國擁有生產青霉素的優勢,生產7-ADCA、GCLE等下游產品也是我國青霉素產業優勢的延伸。
            與醫藥制造一樣,只有掌握了自主知識產權的核心技術,醫藥中間體產業才能得到持續健康的發展。
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